利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐 CAS 144034-84-4 (free base)

Rizatriptan EP Impurity I HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144034-84-4 (free base)
分子式C14H17N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐 Rizatriptan EP Impurity I HCl CAS 144034-84-4 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐（Rizatriptan EP Impurity I HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144034-84-4 (free base)。分子式 C14H17N5 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐（Rizatriptan EP Impurity I HCl），CAS注册号 144034-84-4 (free base)，化学式 C14H17N5 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.78 g/mol。 从化学结构特征来看，利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为291.78 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐满足

应用场景：从实际应用出发，利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐（CAS 144034-84-4 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐
分子式C14H17N5 HCl
分子量291.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Brown S R. "一种利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9733241 B2, 2023-03-20.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rizatriptan EP Impurity I HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111436299 B, 授权公告日 2019-10-15.
  3. 发明人林芳，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Rizatriptan EP Impurity I HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109873705 B, 授权公告日 2018-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 279, (9), 1235-1248.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦EP杂质I 盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1177, 7851-7874.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan EP Impurity I HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 2354, 2294-2320.

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